注册证编号 国械注进20152071289;具体详见本公司网站

慢性疾病，特别是糖尿病的患者，在生活上有着很多的不便，而医疗费用也为家庭以至社会带来了长期的经济负担。

达盛EDS糖尿病早期检测系统测试原理

本仪器使用大面积高镍电极测量人体汗腺Z多的地方，也就是手掌和脚掌处的电离子特性。仪器首先测量汗腺在正常状态下汗液的离子浓度，然后各镍电极交替地施以+/-≦4V的渐增直流电压（电流约为0.2mA），以刺激汗腺，并不断监测汗液的离子浓度以精确地评估受检者的汗腺功能。

用镍（Ni）作电极材料，因为它对电化学反应敏感度较高。我们使用人造汗液对pH、钠、氯(Cl?)、尿素和乳酸盐浓度对镍电极的影响作用进行检测。由于电解反应，在阳极伏安图上可观察到当达到一个高电压后会突然产生大电流（图1）而随着Cl? 浓度的增加，击穿电压会降低，而pH也有同样的影响。但是钠、乳酸和尿素浓度则对镍电极的电化学影响不大。

在10V以下的低压时，角质层是绝缘的，只有汗管是导电的。Chizmadzhev 等人提出了一个模型，它有一个“一维”的圆柱形管子和两层透电的（electroporous）上皮细胞。模型中包括汗液中z丰富的离子 Cl?、Na+和H+，离子浓度和渗透率也被固定好，以模拟低出汗率。用于计算的钠和氯化物导电率数值来自Quinton等人的论文(12)。当施加电压时，靠近阳极表面的氯化物浓度升高，升高幅度与施加的电压成正比，与此同时，阴极的氢离子流的变化不大。

达盛EDS糖尿病早期检测系统测量过程和检测结果的表示

EDS糖尿病风险及并发症早期检测系统包括手、脚两组电极，进行测量时，受检者将手脚放在电极上，然后站立不动2分钟。在试验期间，4种组合的15种不同的低压直流电通过各电极施加于受试者。

根据测得的手、脚电导率数值，计算一个风险评分。根据评分，用相应的颜色显示结果。绿色(<25%)：表示汗腺功能未见异常；黄色（26-50%）：表示汗腺功能轻度降低；橙色（51-75%）：表示汗腺功能中度降低；红色（>75%）表示汗腺功能障碍风险高。

达盛EDS糖尿病早期检测系统的两大功能

（1）针对非糖尿病患者

     非糖尿病患者，即身体未出现明显症状，医院现有检测手段未确诊为糖尿病的，通过EDS检测，可检测分析β细胞功能p〔βCF〕、可检测分析葡萄糖耐量受损风险p〔IGT〕、可检测分析胰岛素抵抗风险p〔IR〕、综合分析糖尿病发病风险p〔DM〕，它和普通血糖检测手段互相结合，互为补充。弥补了血糖升高前5-10年期间，无检测手段的缺憾，可以提前5-10年预测糖尿病发病风险。

（2）针对糖尿病患者

     糖尿病患者，即已被确诊为糖尿病人，通过EDS检测，可分析周边神经病变情况、综合分析糖尿病并发病风险p〔Dc〕，提前预防糖尿病并发症的发生及进一步恶化，为糖尿病患者的治疗提供科学的参考依据。

达盛EDS糖尿病早期检测系统配置清单

序号 名称 型号规格 数量 备注

1 主机 EDS-2000 1台

2 22”LCD 液晶显示器 1台

3 手部电极片 1套

4 脚部电极片 1套

5 EDS-2000软件 1套

6 电源线 1根

7 彩色打印机 佳能G1800 1台

8 使用说明书 1本

9 台车 1台

10 专用清洁液 1瓶