国械注进20172211601;具体详见本公司网站
美国G5排痰机商标叩击头介绍
G5标识、TherAssist、MicroTect、方向性叩击和System H. Cuinier都是美国通用物理治疗设备有限公司的注册商标。“美国制造”标识、G5、方向性叩击以及“仪器的质量和可靠性标志”都是美国通用物理治疗设备有限公司的注册商标,其意思与下面短语中的一样:“G5叩击头:1957年就为世界所知的G5按摩仪器正品的商标”。
受美国专利法保护:1,496,651;2,038,211;2,039,795;2,039,797;2,041,648;2,066,217;
美国G5 TherAssist型和G5 Fleximatic型振动排痰机是美国通用医学物理治疗公司生产的产品。此产品在美国取得FDA认证用了7年时间,并有一份完整的力学测试报告,此报告在我公司申请SFDA时,由美方直接交予国家药监局,检测完毕后已在药监局封存,因为对此产品的力学测试报告,美国FDA(或厂家)与中国国家药监局签有保密协议。
这份力学检测报告耗时7年时间才得已完成,就是为了保证此产品在给患者进行定向叩击治疗、痰液排泄引流时能有极高的安全性。美方给我公司的培训中反复提到:此设备机械力的传导与叩击头的重量必须是
1:1的匹配,否则机械力多点进入人体后势必会造成共振,继而对患者造成极大的伤害。