奥斯托进口双能X线骨密度检测仪注册证编号 国械注进20192061974;具体详见本公司网站

骨质疏松症是以骨强度降低导致骨折风险增加的一种骨骼疾病。骨密度和骨质量共同决定了骨强度的高低。

奥斯托进口双能X线骨密度检测仪的测量方法及诊断金标准

骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度和预测骨折危险性的重要依据。EXA-3000 采用双能 X 射线吸收法进行骨密度的测量。

双能 X 线吸收测定法（DXA）：通过 X 射线管球经过一定的装置产生两种能量、即低能和高能 X 射线。当 X 射线穿透身体被检测部位后，扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理，得出骨矿物质含量。该测试方法可以选用跟骨桡骨和尺骨作为测量点，可推测全身任何部位的骨量，具有：精确度高，对人体危害较小，重复性好等特点.

诊断金标准：由中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会---骨质疏松诊治指南（初稿）中现定：双能 X 线吸收法（DXA）是目前国际学术界公认的骨密度检测方法，其测定值作为骨质疏松症的诊断金标准。

WHO 定义:

正常值: T > –1 （标准差值）

骨质减少: –1> T > -2.5 SD 值

骨质疏松症: T< -2.5 SD 值

严重骨质疏松症: T< -2.5 +骨折

T 值：测量值与正常成年人的平均骨峰值比较得出的数值 

奥斯托进口双能X线骨密度检测仪产品特点：

1. 符合世界卫生组织推荐双能X金标准检查方法；

2. 数字DR成像技术，图像分辨率达到0.2mm*0.2mm；

3. 扫描部位：尺股/桡骨/根骨 手掌（骨龄）；

4. 扫描方式：锥束扫描；

5. 扫描范围：100mm*100mm；

6. ROI 自动感兴趣区域识别功能；

7. 标准线辅助定位；标准校准模块日常检测，确保测量精确度。

8. 低剂量快速扫描：≤5秒；

9. 提供显示图像和BMD 的数值，并留存患者病史；

10. 提供骨矿质含量值，T 值、Z 值的综合分析报告及儿童骨龄分析预测报；

11. 留存病人档案和数据库；

奥斯托进口双能X线骨密度检测仪产品技术参数

1.*测量部位：前臂尺骨、桡骨，跟骨

2.测量原理：双能 X 射线测定技术

3.成像技术：数字 DR 成像技术

4.图像显示：高分辨率灰度图像和彩色图像

5.*扫描方式：锥束型扫描方式

6.*双能电压：80KV（高能）、55KV（低能）

7.探测器：CCD 数字探测器

8.工作电压：AC 100V～240V，50/60Hz

9.*工作电流：≤0.25mA

10.*加载及扫描时间：≤5 秒

11.成像分辨率：0.2*0.2mm 像素

12．扫描区域：≥100mm*100mm

13．*精确度：＜0.2％（以 QC 校准为基础）自动质控功能

14．辐射剂量：1 米处≤0.0025mSv/h（机器外延无射线辐射）

15．测量范围：儿童青少年 0-19 岁；成人 20-100 岁

16．测量结果：T 值、Z 值、BMD（g/cm2）、BMC、AREA

17．软件功能：

-全中文操作软件。

-儿童及成人骨密度测量软件

-*ROI 自动扫描分析软件，自动定位前臂 1/3 处，且扫描区域内可查看任意

部位骨密度数数据。

-*具有 WHO 认可的儿童骨龄分析软件（可选），能够进行 0-17 岁的骨密度和

骨龄分析。

-中文彩色分析报告,可出具单部位或双部位（前臂和足跟）检测报告。

-DICOM 功能软件，扫描枪、读卡器等体检软件接口。

-*能够进行 WHO 认可的完整 FRAX 骨折风险评估，根据骨密度测量数据和被

检测者的 7 个危险因子，预测骨质疏松症和危险因子引起的主要骨折概率和髋骨

骨折概率，并出具单独 A4 报告。

奥斯托进口双能X线骨密度检测仪临床使用科室：体检科、骨科、内分泌科、老年病学科、核医学科……